С непрерывным развитием технологии рецептуры повидон, как неионный водорастворимый полимерный композитный фармацевтический эксципиент, используется все шире. Однако для различных рецептур необходимо выбирать различные типы повидона, и в его применении есть много технических деталей, на которые пользователи должны обращать особое внимание. В этой статье автор объединяет фактическую ситуацию на переднем крае производства и объясняет меры предосторожности при применении препаратов повидона с разных точек зрения, таких как адгезивы, соосаждатели и сорастворители, что имеет определенное справочное значение для пользователей.
Отличная физиологическая совместимость серии повидон фармацевтических вспомогательных веществ является его неотъемлемой уникальной характеристикой продукта. До сих пор его называли тремя основными синтетическими вспомогательными веществами вместе с производными целлюлозы и акриловыми соединениями. Используйте вспомогательные вещества. Серия повидон может иметь различные типы в соответствии с различными значениями K, среди которых наиболее широко используемые разновидности - K15, K30 и K90. Китайская фармакопея включает только стандарт качества K30, в то время как Британская и Американская фармакопеи включают общие стандарты всей серии повидон K. Как фармацевтическое вспомогательное вещество, повидон имеет различные лекарственные формы, и детали его применения заслуживают внимания.
1. Клеи
Использование повидона помогает приготовить свободно сыпучие сжимаемые частицы и в конечном итоге производит таблетки с высокой растворимостью и хорошей твердостью. Повидон K30 обычно используется в качестве связующего вещества, и его дозировка в таблетках обычно составляет от 2% до 5%, а его концентрация обычно составляет от 0,5% до 5%. Для сыпучего сырья можно выбрать повидон K90 с сильной связующей силой, и общая дозировка составляет менее 2%. Поскольку повидон растворим в воде и этаноле, спиртовой раствор повидона можно использовать для грануляции, чувствительной к воде, чувствительной к теплу и летучей, что не только решает проблему стабильности, но и снижает температуру сушки и сокращает время грануляции. Время сушки.
Использование повидона в качестве связующего вещества в шипучих таблетках требует особого внимания. Поскольку вода не допускается при изготовлении шипучих таблеток, идеальным является повидон, растворимый в воде и безводном этаноле. Связующее вещество. Сополимер винилпирролидона-винилацетата, представленный на рынке в настоящее время, является связующим веществом для приготовления шипучих таблеток, и его дозировка обычно составляет от 2% до 5%, а концентрация обычно составляет от 5% до 10%.
2. Соосаждение
Есть много с хорошей эффективностью, но из-за низкой растворимости в воде биодоступность снижена. Карбонильная группа в молекуле поливидона соединяется с активным атомом водорода в плохо растворимой молекуле посредством водородной связи, превращая молекулу в аморфное состояние и входя в полностью водорастворимую макромолекулу поливидона, тем самым подавляя образование и рост кристаллов плохо растворимой молекулы и переходя в перенасыщенное состояние, что может значительно улучшить растворимость плохо растворимой молекулы.
В целом, растворение V копреципитатов, образованных поливидоном с различными значениями K, за исключением копреципитатов, образованных нифедипином и фенитоином, в основном соответствует VK15
