Устанавливая большое количество компонентов среды, производители дизайна среды тратят много усилий и времени на эту деятельность. Роль добавок, которые повышают производительность и регулируют количество и качество продуктов рекомбинантного белка, имеет решающее значение в оптимизации среды для снижения производства нежелательных метаболитов. Необходимо более глубокое понимание метаболических и клеточных механизмов для определения стратегий, которые обеспечивают эффективные средства для снижения побочных продуктов и улучшения качества и выхода биопрепаратов.
Клетки CHO являются основными клетками-хозяевами для производства рекомбинантных белков из-за их способности адаптироваться к различным условиям культивирования и пластичности относительно генетических изменений, что способствует разработке биофармацевтических процессов для улучшения производства организмов на основе CHO посредством инженерии клеточных линий, улучшенных подходов, основанных на росте клеток, повышения регуляции посттрансляционных модификаций посредством целевых подходов на геномном и клеточном уровнях и повышения стабильности белков. Известно, что среды для культивирования клеток существенно влияют на производительность культуры клеток, последующую обработку и качество продукта. В этой области был достигнут значительный прогресс. В этой статье мы рассмотрим, как состав среды регулирует качество продуктов рекомбинантных белков, и исследуем связь между дизайном среды и CQA.
Составление качественной среды для культивирования клеток является важной деятельностью в разработке процесса. При отсутствии общей процедуры традиционные методы оптимизации, такие как титрование отдельных компонентов или метод «один компонент за раз», полезны, но могут быть трудоемкими и отнимающими много времени. Скрининг экспериментального дизайна с этими компонентами в диапазонах низких и высоких концентраций может помочь определить, какие компоненты оказывают существенное влияние на производительность и качество.
Подход Design of Experiments (DoE) эффективен для экспериментального скрининга этих факторов. Во время этой деятельности следует тщательно контролировать изменения концентрации осмоляльности молекул среды и производство метаболических отходов. Аминокислоты способствуют росту и продуктивности клеток. Они являются источником азота, строительным блоком белков и промежуточными посредниками в различных метаболических путях. Добавление аминокислот считается одним из важных компонентов проектирования и оптимизации сред для культивирования клеток.
