Стандарт фармакопеи повидон-йода

Основные действующие вещества
Комплекс гомополимера {{0}}винил-2-пирролидона и йода. В пересчете на сухое вещество доступное содержание йода (I) должно составлять от 9,0% до 12,0%.
Черты
Аморфный порошок от желто-коричневого до красно-коричневого цвета. Растворим в воде или этаноле, нерастворим в эфире или хлороформе. [1]
идентифицировать
Возьмите около 0.5 г этого продукта, добавьте 5 мл воды для растворения, а затем проведите испытание согласно следующему методу.
(1) Возьмите 1 каплю раствора, добавьте 9 мл воды и 1 мл раствора индикатора крахмала, раствор станет темно-синим.
(2) Возьмите 0.5 мл раствора, нанесите его на стеклянную пластину площадью приблизительно 7,5 см × 2,6 см и оставьте на ночь при комнатной температуре с низкой влажностью для высыхания с образованием коричневой сухой пленки, которая легко растворяется в воде. [1]
исследовать
Убыток от высыхания
Возьмите около 5 г этого продукта, точно взвесьте его, высушите при температуре 105 градусов в течение 4 часов, взвесьте его и продолжайте высушивать в течение 1 часа каждый раз, пока разница в весе после двух последовательных высушиваний не будет превышать 5,0мг; потеря веса Не должна превышать 8,0%.
Остаток при сжигании
Возьмите 1.0г этого продукта и проверьте его в соответствии с законом. Оставшийся остаток не должен превышать 0.1%.
тяжелый металл
Возьмите остаток, оставшийся в категории остатков возгорания, и проверьте его в соответствии с законом. Содержание тяжелых металлов не должно превышать 20 частей на миллион.
Соль мышьяка
Возьмите 1,3 г этого продукта, добавьте 0.5 г гидроксида кальция, хорошо перемешайте, добавьте соответствующее количество воды (около 2 мл), равномерно перемешайте, после высыхания сначала обожгите его на небольшом огне, чтобы обуглить, затем сожгите при температуре 600 градусов до полного превращения в золу, и дайте остыть. , добавьте 5 мл соляной кислоты и 23 мл воды, проверьте согласно закону, и он должен соответствовать нормам (0,00015%).
Содержание азота
Возьмите около 0.50 г этого продукта, точно взвесьте его и измерьте в соответствии с методом определения азота. В пересчете на сухую основу содержание азота должно составлять от 9,5% до 11,5%.
йодид-ион
Возьмите около {{0}}.50г этого продукта, точно взвесьте его, поместите в колбу Эрленмейера объемом 25{{10}}мл, добавьте 100 мл воды для растворения, добавьте несколько капель контрольного раствора бисульфита натрия, чтобы цвет раствора исчез, добавьте 10 мл азотной кислоты и аккуратно добавьте титрант нитрата серебра (0,1 моль/л) 25 мл, хорошо встряхните, добавьте 0,5 мл индикаторного раствора сульфата аммония железа, титруйте титрантом тиоцианатом аммония (0,1 моль/л), пока раствор не станет светло-кирпично-красным, и откорректируйте результат титрования с помощью холостого теста. Каждый 1 мл титранта нитрата серебра (0,1 моль/л) эквивалентен 12,69 мг I. Рассчитайте процент общего йода за вычетом процента доступного йода в пункте определения содержания, чтобы получить процент ионов йодида. Рассчитанное как сухой продукт, содержание ионов йодида не должно превышать 6,6%.
Определение содержания
Возьмите около 1 г этого продукта, точно взвесьте его, поместите в стакан, добавьте 120мл воды, перемешайте до растворения и титруйте титрантом тиосульфатом натрия (0.1моль/л) в соответствии с методом потенциометрического титрования (издание Фармакопеи 2010 г., Приложение VII A), каждый 1 мл титранта тиосульфата натрия (0,1моль/л) эквивалентен 12,69 мг I.